Alerana (ALERANA) Spray til ekstern brug 5% - Transparent farveløs eller lysegul opløsning.
1 ml af præparatet indeholder: aktivt stof: minoxidil - 50,0 mg; hjælpestoffer: propylenglycol - 0,5 ml, ethanol 95% (ethylalkohol 95%) - 0,3 ml, renset vand - op til 1,0 ml.
Udadtil. Uanset størrelsen på det behandlede område skal du påføre ca. 1 ml opløsning ved hjælp af en sprøjtedyse (7 klik) 2 gange om dagen på de berørte områder i hovedbunden, startende fra midten af det berørte område. Vask dine hænder efter brug. Den samlede daglige dosis bør ikke overstige 2 ml (ca. 14 klik) (dosis afhænger ikke af størrelsen på det berørte område). For patienter, der ikke har kosmetisk tilfredsstillende hårvækst, når de bruger en 2% opløsning, og for patienter, for hvem der ønskes hurtigere hårvækst, kan en 5% opløsning anvendes. For mænd er ALERANA® præparatet mest effektivt til hårtab på kronen, for kvinder - til hårtab i den midterste del. For at stoffet skal være effektivt og nå hårsækkene, er det vigtigt at anvende stoffet i hovedbunden og ikke på håret. Påfør ALERANA® kun i tør hovedbund. Påfør ikke ALERANA® på andre dele af kroppen. Opløsningen kræver ikke skylning. Den anvendte opløsning tørrer hurtigt. Udseendet af de første tegn på suspension af hårtab og gendannelse af hårvækst er mulig efter brug af lægemidlet ALERANA® 2 gange om dagen i 2-4 måneder. For at opnå og opretholde den opnåede effekt af gendannelse af hårvækst bør patienten ikke afbryde brugen af lægemidlet, ellers genoptages hårtab. En stigning i dosis af lægemidlet eller dets hyppigere anvendelse vil ikke føre til en forbedring af resultaterne af behandlingen. Hvis der efter brug af lægemidlet ALERANA® i 16 uger ikke er nogen stigning i hårvækst, skal lægemidlet seponeres. Efter påbegyndelse af brugen af lægemidlet ALERANA® kan der forekomme øget hårtab. Denne effekt er forårsaget af indflydelse af minoxidil. Det udtrykkes ved at stimulere overgangen af hår fra hvilefasen (telogen) til vækstfasen (anagen). Således bemærkes tabet af gammelt hår, hvor nye vokser. Den midlertidige stigning i hårtab varer normalt 2-6 uger fra starten af behandlingen og falder derefter inden for 2 uger. Hvis det øgede hårtab fortsætter, skal lægemidlet afbrydes, og en læge bør konsulteres.
Alopecia afhjælpe
Påfør ikke stoffet på andre dele af kroppen. Hvis du har anvendt stoffet med fingerspidserne, skal du vaske dine hænder grundigt efter behandling af dit hoved. Påfør ALERANA® kun i tør hovedbund. Det er ikke nødvendigt at vaske dit hår, før du anvender stoffet. I tilfælde af shampooing inden brug af præparatet er det nødvendigt at tørre hår og hovedbund. Shampooing er tilladt mindst 4 timer efter påføring af stoffet. Hårspray og andre hårplejeprodukter kan bruges, når du bruger ALERANA®-præparatet. Før du anvender hårplejeprodukter, skal du først anvende ALERANA® og vente, indtil det behandlede hudområde er helt tørt. Der er ingen beviser for, at farvning af hår, perming eller brug af hårblødgøringsmidler på nogen måde kan reducere stoffets effektivitet. For at forhindre mulig irritation i hovedbunden skal du dog sørge for, at produktet er skyllet helt ud af hår og hovedbund, inden du bruger disse kemikalier. Brug ikke stoffet inden for 24 timer efter brug af kemikalier (efter perm og / eller farvning, herunder farvning med naturlige farvestoffer - henna / basma osv.). Lægemidlet vil ikke være effektivt, når du bruger: en hårtørrer efter påføring af lægemidlet i hovedbunden; hårplejeprodukter, der kan forårsage ardannelse og dybe forbrændinger i hovedbunden Hårplejemetoder, der kræver et stærkt hårtræk væk fra hovedbunden (for eksempel fletning eller hestehale). ALERANA® bør kun anvendes på sund hovedbund. Du kan ikke bruge det til betændelse, infektion, irritation, ømhed i huden såvel som samtidig med andre lægemidler, der påføres hovedbunden. Brug ikke lægemidlet ALERANA® i tilfælde af pludselig hårtab, alopecia areata, når alopecia udvikler sig efter fødslen, i tilfælde af skaldethed forårsaget af medicin, forkert diæt (jernmangel, A-vitamin) som et resultat af hår styling i "stramme" frisurer og også når årsagen til hårtab er ukendt. Utilsigtet indtagelse af lægemidlet kan føre til udvikling af alvorlige bivirkninger. Derfor skal dette lægemiddel opbevares utilgængeligt for børn. Inden behandling med ALERANA® påbegyndes, bør patienter gennemgå en generel undersøgelse, herunder indsamling og undersøgelse af en medicinsk historie. Lægen skal sørge for, at hovedbunden er sund. Minoxidil i små mængder kan absorberes gennem huden, og derfor er der risiko for systemiske bivirkninger såsom vand- og saltretention, generaliseret og lokal ødem, perikardieeffusion, perikarditis, perikardial tamponade, takykardi, angina pectoris, øget ortostatisk hypotension, forårsaget af nogle antihypertensive stoffer, for eksempel guanethidin og dets derivater. Brug af lægemidlet ALERANA® af patienter med arteriel hypertension, der modtager behandling med guanethidin eller guanethidinderivater eller minoxidil, er kun mulig under lægeligt tilsyn. Patienter bør gennemgå periodisk screening for mulige tegn på systemiske bivirkninger af minoxidil. Hvis der opstår systemiske bivirkninger, såsom nedsat blodtryk eller brystsmerter, hjertebanken, svaghed eller svimmelhed, pludselig uforklarlig vægtøgning, hævelse af hænder eller fødder eller svære hudreaktioner, skal du stoppe med at bruge ALERANA og konsultere en læge.... Diuretika kan ordineres til behandling af ødem og væskeretention, hvis det er nødvendigt. For at eliminere takykardi og angina pectoris kan betablokkere ordineres. Patienter med en historie med hjerte-kar-sygdomme bør advares om, at behandling med ALERANA® kan forværre disse sygdomme. ALERANA® indeholder ethylalkohol, som kan forårsage betændelse og irritation i øjnene. I tilfælde af kontakt med følsomme overflader (øjne, irriteret hud, slimhinder), skyll området med rigeligt koldt vand.
Der er en teoretisk mulighed for at øge ortostatisk hypotension hos patienter, der modtager samtidig behandling med perifere vasodilatatorer, som imidlertid ikke har modtaget klinisk bekræftelse. En meget let stigning i indholdet af minoxidil i blodet hos patienter, der lider af arteriel hypertension og tager minoxidil oralt, kan ikke udelukkes i tilfælde af samtidig anvendelse af lægemidlet ALERANA, selvom de tilsvarende kliniske studier ikke er blevet udført. Det har vist sig, at minoxidil til ekstern brug kan interagere med nogle andre lægemidler til ekstern brug. Ved anvendelse eksternt bør minoxidil ikke anvendes samtidigt med andre lægemidler (glukokortikosteroider, tretinoin, anthralin), der påføres hovedbunden. Samtidig brug af en opløsning af minoxidil til ekstern brug og en creme indeholdende betamethason (0,05%) fører til et fald i den systemiske absorption af minoxidil. Samtidig brug af en creme indeholdende tretinoin (0,05%) fører til øget absorption af minoxidil. Samtidig anvendelse af minoxidil og topiske præparater såsom tretinoin og dithranol på huden, som forårsager ændringer i hudens beskyttende funktioner, kan føre til en stigning i absorptionen af minoxidil.
Som en perifer vasodilator forbedrer minoxidil, når det påføres eksternt, mikrocirkulationen i området omkring hårsækkene. Minoxidil stimulerer vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF), som menes at være ansvarlig for at øge kapillærpermeabilitet, hvilket indikerer den høje metaboliske aktivitet observeret i anagenfasen (vækstfase). Minoxidil stimulerer hårvækst hos patienter med arveligt hårtab (androgen alopeci) i de tidlige stadier. Den nøjagtige virkningsmekanisme for topisk minoxidil til hårtab forstås ikke fuldt ud..
Absorption Når det anvendes topisk, absorberes minoxidil dårligt gennem normal, intakt hud: i gennemsnit går 1,5% (1-2%) af den samlede dosis ind i den systemiske cirkulation. Virkningen af samtidig hudsygdom på absorptionen af minoxidil er ukendt. De gennemsnitlige værdier for området under koncentrationstidskurven (AUC) og den maksimale koncentration (Cmax) ved anvendelse af en 5% opløsning af minoxidil er henholdsvis ca. 18,71 ng / ml og 2,13 ng / ml. Tiden til at nå den maksimale koncentration (TCmax), når der anvendes en 5% opløsning af minoxidil, er 5,79 timer. Minoxidils virkning på hæmodynamik udtrykkes ikke, før den gennemsnitlige serumkoncentration af minoxidil når 21,7 ng / ml. Distribution Selv om det tidligere blev rapporteret, at minoxidil ikke binder til blodplasma-proteiner, senere ved in vitro-ultrafiltrering, blev dets reversible binding til humane plasmaproteiner i intervallet 37-39% påvist. Da kun 1-2% af topisk påført minoxidil absorberes, vil graden af dets plasmaproteinbinding observeret in vivo efter topisk anvendelse være klinisk ubetydelig. Metabolisme Ca. 60% af minoxidil absorberet efter ekstern anvendelse metaboliseres til minoxidilglucuronid, overvejende i leveren. Tilbagetrækning Eliminationshalveringstiden for topisk minoxidil er i gennemsnit 22 timer sammenlignet med 1,49 timer for oral administration. 97% af minoxidil og dets metabolitter udskilles af nyrerne og 3% gennem tarmene. Efter at have stoppet brugen af lægemidlet udskilles ca. 95% af den anvendte minoxidil eksternt inden for 4 dage.
Behandling af androgenetisk alopeci hos mænd og kvinder.
Overfølsomhed over for minoxidil eller andre komponenter i lægemidlet; alder under 18 og over 65 krænkelse af hudens integritet dermatoser i hovedbunden samtidig brug af andre lægemidler i hovedbunden; graviditet; periode med amning. Med forsigtighed Patienter med hjerte-kar-sygdomme og arytmier, bør patienter med nyre- og leverinsufficiens konsultere en læge, før behandlingen med ALERANA® påbegyndes. Anvendelse under graviditet og under amning Lægemidlet ALERANA® er kontraindiceret til kvinder under graviditet og under amning.
Hvis doser over de anbefalede anvendes på større områder af kroppen eller andre områder af kroppen ud over hovedbunden, er en forøgelse af systemisk absorption af minoxidil mulig, hvilket derfor kan føre til udvikling af uønskede virkninger. Symptomer Væskeretention, nedsat blodtryk, takykardi, svimmelhed. Behandling Behandling er symptomatisk og støttende. For at eliminere væskeretention kan diuretika ordineres om nødvendigt; til behandling af takykardi - betablokkere. Til behandling af hypotension skal 0,9% natriumchloridopløsning administreres intravenøst. Sympatomimetiske lægemidler såsom noradrenalin (noradrenalin) og adrenalin (adrenalin), som har overdreven hjerteaktivitet, bør ikke ordineres.
Klassificering af forekomsten af bivirkninger i henhold til anbefalingerne fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO): meget ofte> 1/10; ofte> 1/100 til 1/1000 til 1/10000 til
Køb Alerana spray 5% 60 ml på apoteker
Prisen er kun gyldig, når du bestiller på hjemmesiden Priserne på hjemmesiden adskiller sig fra priserne på apoteker og er kun gyldige, når du bestiller på hjemmesiden eller i mobilapplikationen. Når du modtager en ordre på et apotek, er det ikke muligt at tilføje produkter til webstedets priser, kun et separat køb til apotekets pris. Priserne på webstedet er ikke et offentligt tilbud.
Varekode: 6959
Afhentning, gratis. Reservationen er gyldig i 24 timer
- Beskrivelse
DOSERINGSFORMER
spray til ekstern brug 5%FREMSTILLERE
Vertex CJSC (Rusland)GRUPPE
Behandling for alopeciSAMMENSÆTNING
Sammensætning: 100 ml af præparatet indeholder: Aktivt stof: minoxidil 2,0 g. Hjælpestoffer: propylenglycol, ethanol 95% (ethylalkohol 95%), renset vand.INTERNATIONALT IKKE-PATENTERET NAVN
MinoxidilSYNONYMER
Alopexy, Generolon, Cosilon, RegaineFARMAKOLOGISK EFFEKT
Et middel til behandling af alopecia Med topisk anvendelse af minoxidil er dets stimulerende virkning på hårvækst hos personer med androgen alopecia (tyndt hår, skaldethed) blevet bemærket. Forbedrer mikrocirkulationen, stimulerer overgangen af hårsækkene til den aktive vækstfase, ændrer effekten af androgener på hårsækkene. Reducerer dannelsen af 5-alfa-dehydrosteron (muligvis indirekte), som spiller en vigtig rolle i dannelsen af hårtab. Det har den bedste effekt, når sygdommen er lille (ikke mere end 10 år), patienternes unge alder, skaldethed i toppunktet ikke mere end 10 cm, tilstedeværelsen af mere end 100 vellus og terminale hår i midten af det skaldede sted. Manifestationen af tegn på hårvækst bemærkes efter 4 eller flere måneders brug af stoffet. Effektens begyndelse og sværhedsgrad kan variere fra patient til patient. En 5% opløsning af lægemidlet stimulerer hårvækst stærkere end en 2% opløsning, som blev bemærket for at øge væksten af vellushår. Efter at have stoppet brugen af Alerana stopper væksten af nyt hår, og inden for 3-4 måneder er det muligt at gendanne det oprindelige udseende. Den nøjagtige virkningsmekanisme af Alerana til behandling af androgenetisk alopeci er ukendt. Minoxidil er ineffektivt i tilfælde af skaldethed forårsaget af medicin, dårlig kost (jern (Fe), vitamin A-mangel) som et resultat af hår styling i "stramme" frisurer. Når det påføres eksternt, absorberes minoxidil dårligt gennem normal intakt hud: I gennemsnit kommer 1,5% (0,3-4,5%) af den samlede dosis ind i den systemiske cirkulation. Virkningen af samtidig hudsygdom på absorptionen af minoxidil er ukendt. Efter seponering af lægemidlet udskilles ca. 95% af minoxidil, der er kommet ind i den systemiske cirkulation inden for 4 dage. Profilen for den metaboliske biotransformation af minoxidil efter ekstern brug af Alerans lægemiddel er endnu ikke undersøgt fuldt ud. Minoxidil binder ikke til plasmaproteiner og udskilles af nyrerne gennem glomerulær filtrering. Minoxidil krydser ikke blod-hjerne-barrieren. Udskilles hovedsageligt i urinen. Minoxidil og dets metabolitter udskilles ved hæmodialyse.INDIKATIONER TIL BRUG
Til behandling af androgen alopeci (hårgendannelse) og stabilisering af hårtabsprocessen hos mænd og kvinder.KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for minoxidil eller andre komponenter i lægemidlet, alder under 18, krænkelse af hudens integritet, dermatose i hovedbunden. Med forsigtighed: avanceret alder - over 65 år (med topisk anvendelse).SIDE EFFEKT
Lokale bivirkninger: De bivirkninger, der blev observeret i kliniske studier af Alepana, var i de fleste tilfælde dermatitis i hovedbunden. Mindre almindeligt blev der observeret mere udtalt tilfælde af dermatitis, manifesteret i form af rødme, afskalning og betændelse. I sjældne tilfælde blev kløe i hovedet, allergisk kontaktdermatitis, folliculitis, hypertrichose (uønsket kropshårvækst, herunder ansigtshårvækst hos kvinder) noteret, seborré. Brug af minoxidil kan medføre en stigning i hårtab under overgangen fra hvilefasen til vækstfasen, hvor gammelt hår falder ud og nye vokser i deres sted. Dette midlertidige fænomen observeres normalt 2-6 uger efter behandlingsstart og forsvinder gradvist i løbet af de næste to uger (de første tegn på minoxidil-handling vises). Systemiske bivirkninger (hvis stoffet sluges ved et uheld): Dermatologiske sygdomme: uspecifikke allergiske reaktioner (hududslæt, urticaria), ansigtsødem. Åndedrætsorganer: åndenød, allergisk rhinitis. Nervesystemet: hovedpine, svimmelhed, svimmelhed, neuritis. Kardiovaskulært system: brystsmerter, udsving i blodtrykket, hjertebanken, ændringer i hjerterytmen, ødem.INTERAKTION
Der er en teoretisk mulighed for at øge ortostatisk hypotension hos patienter, der modtager samtidig behandling med perifere vasodilatatorer, som imidlertid ikke har modtaget klinisk bekræftelse. En meget let stigning i indholdet af minoxidil i blodet hos patienter, der lider af arteriel hypertension og tager minoxidil oralt i tilfælde af samtidig brug af Alerana, kan ikke udelukkes, selvom de tilsvarende kliniske studier ikke er blevet udført. Det har vist sig, at minoxidil til ekstern brug kan interagere med nogle andre lægemidler til ekstern brug. Samtidig brug af en opløsning af minoxidil til ekstern anvendelse og en creme indeholdende betamethason 0,05% fører til et fald i den systemiske absorption af minoxidil. Samtidig anvendelse af en creme indeholdende tretinoin 0,05% fører til øget absorption af minoxidil. Samtidig anvendelse af minoxidil og topiske præparater såsom tretinoin og dithranol på huden, som forårsager ændringer i hudens beskyttende funktioner, kan føre til en stigning i absorptionen af minoxidil.ANVENDELSESMETODE OG DOSERING
Udadtil. Uanset størrelsen på det behandlede område skal 1 ml af opløsningen påføres med en dispenser (7 klik) 2 gange om dagen på de berørte områder af hovedbunden, startende fra midten af problemområdet. Vask dine hænder efter brug. Den samlede daglige dosis bør ikke overstige 2 ml (dosis afhænger ikke af størrelsen på det berørte område). For patienter, der ikke har kosmetisk tilfredsstillende hårvækst, når de bruger en 2% opløsning, og for patienter, for hvem der ønskes hurtigere hårvækst, kan en 5% opløsning anvendes. For mænd er Alerana mest effektiv til hårtab på kronen, for kvinder - til hårtab i den midterste del. Påfør kun Alerana i tør hovedbund. Opløsningen kræver ikke skylning. Udseendet af de første tegn på hårvækststimulering er mulig efter brug af stoffet 2 gange om dagen i 4 måneder eller mere. Udbruddet og sværhedsgraden af hårvækst såvel som hårets kvalitet kan variere fra patient til patient. Ifølge isolerede rapporter kan det forventes, at det oprindelige udseende gendannes inden for 3-4 måneder efter seponering af behandlingen. Behandlingsvarigheden er i gennemsnit ca. 1 år.OVERDOSIS
Utilsigtet indtagelse af Alerana kan forårsage systemiske bivirkninger på grund af de vasodilaterende egenskaber af minoxidil 5 ml 2% opløsning indeholder 100 mg minoxidil - den maksimale anbefalede dosis til voksne til behandling af hypertension; 5 ml 5% opløsning indeholder 250 mg minoxidil, dvs. dosis 2,5 gange den maksimale anbefalede daglige dosis til voksne til behandling af hypertension). Overdoseringstegn: væskeretention, nedsat blodtryk, takykardi. Behandling: for at eliminere væskeretention kan diuretika ordineres, hvis det er nødvendigt; til behandling af takykardi - betablokkere. Til behandling af hypotension skal 0,9% natriumchloridopløsning administreres intravenøst. Sympatomimetiske lægemidler, såsom noradrenalin og adrenalin, som har overdreven hjertestimulerende aktivitet, bør ikke ordineres.SPECIELLE INSTRUKTIONER
Påfør ikke stoffet på andre dele af kroppen. Påfør kun Alerana på tør hovedbund efter badning, eller vent ca. 4 timer efter påføring af lægemidlet inden badning. Lad ikke dit hoved blive vådt tidligere end 4 timer efter påføring af stoffet. Hvis du har anvendt stoffet med fingerspidserne, skal du vaske dine hænder grundigt efter behandling af dit hoved. Det anbefales at vaske dit hår, når du bruger Alerana som normalt. Hårspray og andre hårplejeprodukter kan bruges, mens du bruger Alerana. Før du anvender hårplejeprodukter, skal du først anvende Alerana-præparat og vente, indtil det behandlede hudområde er helt tørt. Der er ingen beviser for, at farvning af hår, perming eller brug af hårblødgøringsmidler på nogen måde kan reducere stoffets effektivitet. For at forhindre mulig irritation i hovedbunden skal du dog skylle produktet helt af hår og hovedbund, inden du bruger disse kemikalier. Inden behandling med Alerana påbegyndes, skal patienter gennemgå en generel undersøgelse, herunder indsamling og undersøgelse af en medicinsk historie. Lægen skal sørge for, at hovedbunden er sund. Hvis der opstår systemiske bivirkninger eller alvorlige hudreaktioner, bør patienter afbryde lægemidlet og konsultere en læge. Alerana indeholder ethylalkohol, som kan forårsage betændelse og irritation i øjnene. I tilfælde af kontakt med følsomme overflader (øjne, irriteret hud, slimhinder), skyll området med rigeligt koldt vand.OPBEVARINGSBETINGELSER
Opbevares på et tørt, mørkt sted uden for børns rækkevidde ved en temperatur, der ikke er højere end + 25 ° C.Alerana spray i Moskva
Hvorfor booke Alerana spray gennem Uteka?
Alerana spray
Sammensætning
Spray til ekstern brug 100 ml aktivt stof: minoxidil 2 g hjælpestoffer: propylenglycol - 30 ml; ethanol 95% (ethylalkohol 95%) - 50 ml; renset vand - op til 100 ml Spray til ekstern brug 100 ml aktivt stof: minoxidil 5 g hjælpestoffer: propylenglycol - 50 ml; ethanol 95% (ethylalkohol 95%) - 30 ml; renset vand - op til 100 ml Beskrivelse
Gennemsigtig farveløs eller lysegul opløsning.
Farmakodynamik
Ved topisk anvendelse af minoxidil blev dens stimulerende virkning på hårvækst bemærket hos personer med androgen alopeci (udtynding af hår, skaldethed). Forbedrer mikrocirkulationen, stimulerer overgangen af hårsækkene til den aktive vækstfase, ændrer effekten af androgener på hårsækkene.
Reducerer dannelsen af 5-α-dehydrosteron (muligvis indirekte), som spiller en vigtig rolle i dannelsen af hårtab. Den bedste effekt opnås med en lille sygdomsalder (ikke mere end 10 år), en ung alder af patienter, skaldethed i toppunktet med en diameter på ikke mere end 10 cm, tilstedeværelsen af mere end 100 vellus og terminale hår i midten af det skaldede sted. Manifestationen af tegn på hårvækst bemærkes efter 4 eller flere måneders brug af stoffet. Effektens begyndelse og sværhedsgrad kan variere fra patient til patient..
En 5% opløsning af lægemidlet stimulerer hårvækst stærkere end en 2% opløsning, som blev bemærket for at øge væksten af vellushår.
Efter at have stoppet brugen af Alerana ®, stopper væksten af nyt hår, og inden for 3-4 måneder kan det oprindelige udseende gendannes. Den nøjagtige virkningsmekanisme for Alerana ® til behandling af androgen alopeci er ukendt.
Minoxidil er ineffektivt i tilfælde af skaldethed forårsaget af medicin, forkert diæt (jern (Fe), vitamin A-mangel), som et resultat af hår styling i stramme frisurer.
Farmakokinetik
Når det påføres topisk, absorberes minoxidil dårligt gennem normal intakt hud: i gennemsnit kommer 1,5% (0,3-4,5%) af den samlede dosis i den systemiske cirkulation..
Virkningen af samtidig hudsygdom på absorptionen af minoxidil er ukendt. Efter seponering af lægemidlet udskilles ca. 95% af minoxidil, der er kommet ind i den systemiske cirkulation inden for 4 dage. Profilen for metabolisk biotransformation af minoxidil efter ekstern anvendelse af Alerana ® er endnu ikke undersøgt fuldt ud..
Minoxidil binder ikke til plasmaproteiner og udskilles af nyrerne gennem glomerulær filtrering. Minoxidil trænger ikke ind i BBB. Minoxidil og dets metabolitter udskilles ved hæmodialyse.
Alerana spray: indikationer for brug
Til behandling af androgen alopeci (hårgendannelse) og stabilisering af hårtabsprocessen hos mænd og kvinder.
Administration og dosering
Udadtil. Uanset størrelsen på det behandlede område skal 1 ml af opløsningen påføres med en dispenser (7 klik) 2 gange om dagen på de berørte områder i hovedbunden, startende fra midten af det berørte område. Vask dine hænder efter brug.
Den samlede daglige dosis bør ikke overstige 2 ml. For patienter, der ikke oplever kosmetisk tilfredsstillende hårvækst, når de bruger en 2% opløsning, og patienter, for hvem der ønskes hurtigere hårvækst, kan en 5% opløsning anvendes.
For mænd er Alerana ® mest effektiv til hårtab på kronen, til kvinder - til hårtab i den midterste del.
Påfør kun Alerana ® i tør hovedbund. Opløsningen kræver ikke skylning.
Udseendet af de første tegn på hårvækststimulering er muligt efter brug af lægemidlet 2 gange om dagen i 4 måneder eller mere. Udbruddet og sværhedsgraden af hårvækst såvel som hårets kvalitet kan variere fra patient til patient..
Ifølge isolerede rapporter kan der forventes genopretning af det oprindelige udseende inden for 3-4 måneder efter seponering af behandlingen.
Behandlingsvarigheden er i gennemsnit ca. 1 år.
Anbefalinger til brug af vedhæftede filer
Dispenseren, der er fastgjort til flasken, er bedre egnet til at anvende løsningen på store problemområder i hovedbunden (fig. 1).
For at påføre produktet under langt hår eller på små områder er det mere praktisk at bruge en langstrakt sprøjtedyse (fig. 2).
For at udskifte dysen (fig. 3) er det nødvendigt at fjerne dispenseren (I) fastgjort til flasken og fastgøre den udvidede sprøjtedyse (II).
Påføring under graviditet og amning
Alerana ® bør ikke anvendes under graviditet og amning..
Alerana spray: Kontraindikationer
overfølsomhed over for minoxidil eller andre komponenter i lægemidlet;
krænkelse af hudens integritet, dermatoser i hovedbunden;
alder under 18 år.
Med forsigtighed: avanceret alder - over 65 år (med topisk anvendelse).
Alerana spray: Bivirkning
Lokale bivirkninger
Bivirkninger observeret i kliniske forsøg med Alerana ® var i de fleste tilfælde dermatitis i hovedbunden..
Mindre almindeligt blev der observeret mere alvorlige tilfælde af dermatitis manifesteret i form af rødme, afskalning og betændelse.
I sjældne tilfælde blev kløe i hovedet, allergisk kontaktdermatitis, folliculitis, hypertrichose (uønsket kropshårvækst, herunder ansigtshårvækst hos kvinder) noteret, seborré. Brug af minoxidil kan medføre en stigning i hårtab under overgangen fra hvilefasen til vækstfasen, hvor gammelt hår falder ud og nye vokser i deres sted. Dette midlertidige fænomen forekommer normalt 2-6 uger efter behandlingens start og stopper gradvist i løbet af de næste to uger (de første tegn på minoxidil-handling vises).
Systemiske bivirkninger (hvis stoffet ved et uheld sluges)
Fra huden: uspecifikke allergiske reaktioner (hududslæt, urticaria), ansigtsødem.
Fra åndedrætssystemet: åndenød, allergisk rhinitis.
Fra siden af centralnervesystemet: hovedpine, svimmelhed, svimmelhed, neuritis.
Fra CVS: brystsmerter, udsving i blodtrykket, hjertebanken, ændringer i rytmen af hjertesammentrækninger, ødemer.
Overdosis
Utilsigtet indtagelse af Alerana ® kan forårsage systemiske bivirkninger på grund af de vasodilaterende egenskaber af minoxidil (5 ml af en 2% opløsning indeholder 100 mg minoxidil - den maksimale anbefalede dosis for voksne til behandling af hypertension; 5 ml af en 5% opløsning indeholder 250 mg minoxidil, dvs. dosis 2,5 gange den maksimale anbefalede daglige dosis til voksne til behandling af hypertension).
Symptomer: væskeretention, nedsat blodtryk, takykardi.
Behandling: for at eliminere væskeretention kan diuretika ordineres, hvis det er nødvendigt; til behandling af takykardi - β-blokkere. Til behandling af hypotension skal 0,9% natriumchloridopløsning administreres intravenøst. Sympatomimetiske lægemidler, såsom noradrenalin og adrenalin, som har overdreven hjertestimulerende aktivitet, bør ikke ordineres.
Interaktion
Der er en teoretisk mulighed for at øge ortostatisk hypotension hos patienter, der får samtidig behandling med perifere vasodilatatorer, som imidlertid ikke har modtaget klinisk bekræftelse..
En meget let stigning i indholdet af minoxidil i blodet hos patienter med arteriel hypertension og indtagelse af minoxidil oralt kan ikke udelukkes i tilfælde af samtidig brug af Alerana®, selvom de tilsvarende kliniske studier ikke er udført.
Det er blevet fastslået, at minoxidil til ekstern brug kan interagere med nogle andre lægemidler til ekstern brug.
Samtidig anvendelse af en opløsning af minoxidil til ekstern brug og en creme indeholdende betamethason (0,05%) fører til et fald i den systemiske absorption af minoxidil.
Samtidig brug af en creme indeholdende tretinoin (0,05%) fører til øget absorption af minoxidil.
Samtidig anvendelse af minoxidil og topiske præparater såsom tretinoin og dithranol på huden, som forårsager ændringer i hudens beskyttende funktioner, kan føre til en stigning i absorptionen af minoxidil.
specielle instruktioner
Påfør ikke stoffet på andre dele af kroppen.
Påfør Alerana ® kun på tør hovedbund efter badning eller vask ikke dit hår i cirka 4 timer efter påføring af lægemidlet. Hvis patienten har påført lægemidlet med fingerspidserne, skal hænderne vaskes grundigt efter behandling af hovedet. Det anbefales at vaske dit hår, når du bruger Alerana® som normalt. Hårspray og andre hårplejeprodukter kan bruges, mens du bruger Alerana ®. Før du påfører hårplejeprodukter, skal du først anvende Alerana ® og vente, indtil det behandlede hudområde er helt tørt. Der er ingen beviser for, at farvning af hår, perming eller brug af hårblødgøringsmidler på nogen måde kan reducere stoffets effektivitet. For at forhindre mulig hovedirritation skal du dog sørge for, at produktet er skyllet helt ud af hår og hovedbund, inden du bruger disse kemikalier..
Inden behandling med Alerana ® påbegyndes, bør patienter gennemgå en generel undersøgelse, herunder indsamling og undersøgelse af en medicinsk historie. Lægen skal sikre, at hovedbunden er sund..
Hvis der opstår systemiske bivirkninger eller alvorlige hudreaktioner, bør patienter afbryde lægemidlet og konsultere en læge.
Sammensætningen af Alerana ® indeholder ethylalkohol, som kan forårsage betændelse og irritation i øjnene. I tilfælde af kontakt med følsomme overflader (øjne, irriteret hud, slimhinder), skyll området med rigeligt koldt vand.
Frigør formular
Spray til ekstern brug, 2% og 5%. 50 ml eller 60 ml hver i glasflasker forseglet med plastdispensere (LDPE). Flasken suppleres med en forlænget spraydyse. Flasken og dysen placeres i en pap- eller plastbakke og placeres i en papkasse.
ALERANA ® (Alerana ®)
Aktivt stof
Farmakologisk gruppe
- Alopecia afhjælpe [Dermatotrope midler]
Nosologisk klassificering (ICD-10)
- L64 Androgen alopeci
Sammensætning
Spray til ekstern brug (2% opløsning) 1 ml aktivt stof: minoxidil 20 mg hjælpestoffer: propylenglycol - 0,3 ml; ethanol 95% (ethylalkohol 95%) - 0,5 ml; renset vand - op til 1 ml Spray til ekstern brug (5% opløsning) 1 ml aktivt stof: minoxidil 50 mg hjælpestoffer: propylenglycol - 0,5 ml; ethanol 95% (ethylalkohol 95%) - 0,3 ml; renset vand - op til 1 ml Beskrivelse af doseringsformen
Gennemsigtig farveløs eller lysegul opløsning.
Farmakodynamik
At være en perifer vasodilator, forbedrer minoxidil, når det påføres topisk, mikrocirkulationen i hårsækkene. Minoxidil stimulerer vaskulær endotelvækstfaktor, som menes at være ansvarlig for at øge kapillærpermeabilitet, hvilket indikerer den høje metaboliske aktivitet observeret i anagenfasen (vækstfase). Minoxidil stimulerer hårvækst hos patienter med arveligt hårtab (androgen alopeci) i de tidlige stadier. Den nøjagtige virkningsmekanisme for topisk minoxidil til hårtab forstås ikke fuldt ud..
Farmakokinetik
Sugning. Når det påføres eksternt, absorberes minoxidil dårligt gennem normal intakt hud: i gennemsnit går 1,5% (1-2%) af den samlede dosis ind i den systemiske cirkulation. Virkningen af samtidig hudsygdom på absorptionen af minoxidil er ukendt. Gennemsnitlig AUC og Cmaks når der anvendes en 5% opløsning af minoxidil, er de henholdsvis ca. 18,71 og 2,13 ng / ml. Tmaks ved anvendelse af en 5% opløsning af minoxidil er det 5,79 timer. Minoxidils virkning på hæmodynamik udtrykkes først, før den gennemsnitlige serumkoncentration af minoxidil når 21,7 ng / ml.
Fordeling. Selvom det tidligere blev rapporteret, at minoxidil ikke binder til plasmaproteiner i blodet, senere ved in vitro ultrafiltrering, blev dets reversible binding til humane plasmaproteiner i intervallet 37-39% påvist.
Da kun 1-2% af topisk påført minoxidil absorberes, vil graden af plasmaproteinbinding observeret in vivo efter topisk anvendelse være klinisk ubetydelig.
Metabolisme. Cirka 60% af minoxidil absorberet efter topisk anvendelse metaboliseres overvejende til minoxidilglucuronid i leveren.
Udskillelse. T1/2 minoxidil til topisk brug er i gennemsnit 22 timer og - 1,49 timer til oral administration. 97% af minoxidil og dets metabolitter udskilles af nyrerne og 3% gennem tarmene.
Efter seponering af lægemidlet elimineres ca. 95% af topisk påført minoxidil inden for 4 dage.
Indikationer af lægemidlet ALERANA ®
Behandling af androgenetisk alopeci hos mænd og kvinder.
Kontraindikationer
overfølsomhed over for minoxidil eller andre komponenter i lægemidlet;
krænkelse af hudens integritet
dermatoser i hovedbunden
samtidig brug af andre lægemidler, der anvendes i hovedbunden;
periode med amning
alder under 18 og over 65 år.
Med forsigtighed: patienter med hjerte-kar-sygdomme og arytmier, patienter med nyre- og leverinsufficiens bør konsultere en læge, inden behandlingen med ALERANA ® påbegyndes..
Påføring under graviditet og amning
ALERANA ® er kontraindiceret hos kvinder under graviditet og under amning..
Bivirkninger
Klassificering af forekomsten af bivirkninger i henhold til WHO's anbefalinger: meget ofte -> 1/10; ofte - fra> 1/100 til 1/1000 til 1/10000 til mave-tarmkanalen: meget sjældent - kvalme, opkastning.
Generelle lidelser og lidelser på injektionsstedet: meget sjældent - perifert ødem, brystsmerter.
Fra siden af karene: sjældent - fald i blodtrykket.
Hvis nogen af de bivirkninger, der er angivet i instruktionerne, forværres, eller andre bivirkninger, der ikke er angivet i instruktionerne, bemærkes, skal du informere din læge..
Interaktion
Der er en teoretisk mulighed for at øge ortostatisk hypotension hos patienter, der får samtidig behandling med perifere vasodilatatorer, som imidlertid ikke har modtaget klinisk bekræftelse..
En meget let stigning i indholdet af minoxidil i blodet hos patienter, der lider af arteriel hypertension og tager minoxidil oralt, kan ikke udelukkes i tilfælde af samtidig anvendelse af lægemidlet ALERANA®, selvom de tilsvarende kliniske studier ikke er blevet udført.
Det er blevet fastslået, at topisk minoxidil kan interagere med nogle andre aktuelle lægemidler.
Når det anvendes topisk, bør minoxidil ikke anvendes samtidigt med andre lægemidler (GCS, tretinoiner, anthraliner), der påføres hovedbunden.
Samtidig anvendelse af en opløsning af minoxidil til ekstern brug og en creme indeholdende betamethason (0,05%) fører til et fald i den systemiske absorption af minoxidil.
Samtidig brug af en creme indeholdende tretinoin (0,05%) fører til øget absorption af minoxidil.
Samtidig anvendelse af minoxidil på huden og topiske præparater såsom tretinoin og dithranol, som ændrer hudens beskyttende funktioner, kan øge absorptionen af minoxidil.
Administration og dosering
Lokalt. Uanset størrelsen på det behandlede område skal 1 ml af opløsningen påføres ved hjælp af en sprøjtedyse (7 klik) 2 gange om dagen på de berørte områder af hovedbunden, startende fra midten af det berørte område. Vask dine hænder efter brug.
Den samlede daglige dosis bør ikke overstige 2 ml (ca. 14 klik; dosis afhænger ikke af størrelsen på det berørte område). Hos patienter, der ikke oplever kosmetisk tilfredsstillende hårvækst, når de bruger en 2% opløsning, og patienter, for hvem der ønskes hurtigere hårvækst, kan en 5% opløsning anvendes.
For mænd er ALERANA ® den mest effektive til hårtab på kronen, for kvinder - til hårtab i den midterste del.
For at sikre, at stoffet er effektivt og når hårsækkene, er det vigtigt at anvende stoffet i hovedbunden og ikke på håret. ALERANA ® bør kun påføres i tør hovedbund. Påfør ikke ALERANA ® på andre dele af kroppen. Opløsningen kræver ikke skylning. Den anvendte opløsning tørrer hurtigt.
Udseendet af de første tegn på suspension af hårtab og gendannelse af hårvækst er mulig efter brug af lægemidlet ALERANA ® 2 gange om dagen i 2-4 måneder. For at opnå og vedligeholde effekten af at genoprette hårvækst bør patienten ikke afbryde brugen af lægemidlet, ellers genoptages hårtab. En stigning i dosis af lægemidlet eller dets hyppigere anvendelse vil ikke føre til en forbedring af terapiresultaterne. Hvis der ikke er observeret nogen stigning i hårvækst efter brug af lægemidlet ALERANA® i 16 uger, skal lægemidlet seponeres. Efter starten af brugen af lægemidlet ALERANA ® kan der forekomme øget hårtab. Denne effekt er forårsaget af indflydelse af minoxidil. Det udtrykkes ved at stimulere overgangen af hår fra hvilefasen (telogen) til vækstfasen (anagen) - tabet af gammelt hår bemærkes, hvor nye vokser. Den midlertidige stigning i hårtab varer normalt 2-6 uger fra starten af behandlingen og falder derefter over 2 uger. Hvis det øgede hårtab fortsætter, skal lægemidlet afbrydes, og en læge bør konsulteres.
Særlige patientgrupper. Der er ingen anbefalinger til dosering af lægemidlet ALERANA ® til patienter med nyre- eller leverinsufficiens.
Anbefalinger til brug af vedhæftede filer
Sprøjtedysen, der er fastgjort til hætteglasset, er bedre egnet til anvendelse af opløsning på store problemområder i hovedbunden (figur 1).
For at påføre produktet under langt hår eller på små områder af hovedbunden er det mere bekvemt at bruge en langstrakt sprøjtedyse (figur 2).
For at gøre dette skal du fjerne sprøjtedysen fastgjort til flasken (Figur 3) og fastgøre den udvidede sprøjtedyse (Figur 4).
Overdosis
Hvis der påføres doser ud over de anbefalede på store områder af hovedbunden eller andre områder af kroppen udover hovedbunden, er en stigning i systemisk absorption af minoxidil mulig, hvilket kan føre til udvikling af bivirkninger.
Symptomer: væskeretention, nedsat blodtryk, takykardi, svimmelhed.
Behandling: symptomatisk og støttende. For at eliminere væskeretention kan diuretika ordineres om nødvendigt; til behandling af takykardi - β-blokkere. Til behandling af hypotension skal 0,9% natriumchloridopløsning administreres intravenøst. Sympatomimetiske lægemidler såsom noradrenalin (noradrenalin) og adrenalin (adrenalin), som har overdreven hjertestimulerende aktivitet, bør ikke ordineres.
specielle instruktioner
Påfør kun lægemidlet i hovedbunden.
Hvis lægemidlet påføres ved hjælp af fingerspidserne, skal du vaske hænderne grundigt efter behandling af hovedet. Påfør ALERANA ® kun i tør hovedbund. Det er ikke nødvendigt at vaske dit hår, før du anvender stoffet. I tilfælde af shampooing skal du tørre hår og hovedbund, inden du bruger produktet. Shampooing er tilladt mindst 4 timer efter påføring af stoffet.
Hårspray- og hårplejeprodukter kan bruges i den periode, hvor ALERANA ® præparatet anvendes. Før du påfører hårplejeprodukter, skal du først anvende ALERANA ® præparatet og vente, indtil det behandlede hudområde er helt tørt. Der er ingen beviser for, at hårfarvning, perming eller brug af hårplejeprodukter kan reducere lægemidlets effektivitet på nogen måde. For at forhindre mulig irritation i hovedbunden skal du dog sørge for, at produktet er skyllet helt ud af hår og hovedbund, inden du bruger disse kemikalier. Påfør ikke lægemidlet inden for 24 timer efter brug af kemikalier (inklusive efter perming og / eller farvning, herunder farvning med naturlige farvestoffer - henna / basma).
Når du bruger en hårtørrer efter påføring af produktet i hovedbunden, hårplejeprodukter, der kan forårsage ardannelse eller dybe forbrændinger i hovedbunden, alvorligt hår, der trækker sig væk fra hovedbunden (for eksempel stramme fletninger (fletning) eller en hestehale). Lægemidlet mister sin effektivitet.
ALERANA ® bør kun anvendes på sund hovedbund. Brug det ikke i tilfælde af betændelse, infektion, irritation, ømhed i huden såvel som samtidig med andre lægemidler, der påføres hovedbunden.
Du bør ikke bruge ALERANA ® i tilfælde af pludseligt hårtab, alopecia areata, når alopecia udvikler sig efter fødslen, i tilfælde af skaldethed forårsaget af indtagelse af medicin, forkert diæt (jernmangel, A-vitamin), stram hår styling såvel som i tilfælde, hvor årsagen til hårtab er ukendt.
Utilsigtet indtagelse af lægemidlet kan føre til udvikling af alvorlige bivirkninger. Derfor skal dette lægemiddel opbevares utilgængeligt for børn..
Inden behandling med ALERANA ® påbegyndes, skal patienter gennemgå en generel undersøgelse, herunder at tage anamnese. Lægen skal sikre, at hovedbunden er sund..
Minoxidil i små mængder kan absorberes gennem huden, og der er derfor risiko for at udvikle systemiske bivirkninger som vand- og saltretention, generaliseret og lokalt ødem, perikardieeffusion, perikarditis, hjertetamponade, takykardi, angina pectoris, øget ortostatisk hypotension forårsaget af nogle antihypertensive midler, såsom guanethidin og dets derivater. Anvendelsen af lægemidlet ALERANA ® til patienter med arteriel hypertension, der modtager behandling med guanethidin eller guanethidinderivater eller minoxidil, er kun mulig under betingelser med lægeligt tilsyn. Patienter bør gennemgå periodisk screening for mulige tegn på systemiske bivirkninger af minoxidil. Hvis der opstår systemiske bivirkninger, såsom nedsat blodtryk eller brystsmerter, hurtig hjerterytme, svaghed eller svimmelhed, pludselig uforklarlig vægtøgning, hævelse af hænder eller fødder samt svære hudreaktioner, skal du stoppe med at bruge ALERANA og konsultere en læge. Diuretika kan ordineres til behandling af ødem og væskeretention, hvis det er nødvendigt. For at eliminere takykardi og angina pectoris kan β-blokkere ordineres. Patienter med en historie med hjerte-kar-sygdomme bør advares om, at behandling med ALERANA ® kan påvirke forløbet af disse sygdomme..
ALERANA ® indeholder ethylalkohol, som kan forårsage betændelse og irritation i øjnene. Hvis stoffet kommer i kontakt med følsomme overflader (øjne, irriteret hud, slimhinder), skyl dem med rigeligt koldt vand.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og mekanismer. I forbindelse med den mulige udvikling af hovedpine, svimmelhed, øjenirritation, skal der udvises forsigtighed, når man kører køretøjer og deltager i visse aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og en hurtig motorisk reaktion. Når de beskrevne uønskede fænomener vises, bør du afstå fra at udføre disse aktiviteter.
Frigør formular
Spray til ekstern brug, 2% og 5%. 50 ml eller 60 ml hver i hætteglas af plastbelagt glas, forseglet med HDPE-dispensere med HDPE-dyser og polypropylenhætter. Flasken suppleres med en udvidet HDPE-sprøjtedyse. Hætteglasset og den aflange spraydyse placeres i en pap eller en plastbakke i en papkasse. 1 eller 3 fl. og den aflange spraydyse placeres i en pap- eller plastbakke og placeres i en kartonæske.
Fabrikant
JSC "VERTEX", Rusland.
Produktionsadresse: Skt. Petersborg, vej til Kamenka, 62, lit. OG.
Organisation, der accepterer forbrugerkrav: JSC "VERTEX". 199106, Rusland, Skt. Petersborg, Vasilievsky Island, 24. linje, 27, lit. OG.
Tlf./fax: (812) 322-76-38.
Hotline: 8-800-2000-305 (gratis i Rusland).
www.alerana.ru
Betingelser for udlevering fra apoteker
Opbevaringsbetingelser for lægemidlet ALERANA ®
Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarhed for lægemidlet ALERANA ®
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken.